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加拿大大麻合法,CBD在膳食補充劑中的應用有希望了?

  •   來源:植提橋   作者: 橋幫主   發布日期:2018-11-28     

大麻和補充劑,一個是如過街老鼠,人人喊打的成癮性毒品,一個是為人提供營養,促進身體健康的補劑,正好比一個是閬苑仙葩,一個是美玉無暇,一個是水中月,一個是鏡中花。再怎么看,兩者都沒有產生交集的可能。國人皆談“麻”色變,躲都來不及,還能應用到膳食補充劑?

 

近日加拿大將大麻完全合法化的事情鬧得沸沸揚揚,但對國人而言,幾年前某星二代在北京豪華別墅吸食大麻,被勤勞勇敢熱心機智的朝陽群眾舉報,鋃鐺入看守所的情形還歷歷在目。

合法并不代表著可以濫用!很多人對大麻的印象都只停留在成癮性毒品上,但其實,大麻中的活性成分何止百種,其中有致幻作用,且有成癮性的主要成分為四氫大麻酚(THC)。THC就好比是一鍋好湯中的老鼠屎。

我們畢竟是講人道主義的,不能搞斬盡殺絕那一套,而大麻二酚(CBD)就是大麻不能被抹殺的最后的底線。

世界衛生組織(WHO)也發話了:CBD不存在健康風險或濫用問題。

 

WHO報告中提到:在CBD中沒有發現任何不利于健康的因子,自然生成的CBD,不管用在人類或是動物中都是安全的,且不會對公共健康產生負面影響。CBD不但不會像THC一樣產生精神致幻作用,而且可減輕THC的負面影響。

魔鬼中的天使

研究小組證實:CBD可作為一種有效治療癲癇的藥物,可用于成人、兒童,甚至是動物身上;此外,CBD可用于治療阿茨海默病、癌癥、精神病、帕金森氏癥和其他嚴重的病癥。

 

WHO統計,全世界有5000萬癲癇患者,其中4000萬分布在發展中國家,80%得不到正規治療。全球小于15歲的活動性癲癇患者為1.05億,占總病例的25%。癲癇的年齡構成方面:0~9歲占38.5%,10~29歲占40%,20%~30%的癲癇為藥物難治性癲癇。CBD僅在治療癲癇一種疾病上,就將有上千萬人受益,尤其是兒童。

近年來,已有許多國家修改了醫療法,把CBD作為醫藥產品。

CBD液體制劑上市

2017年,英國制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫學雜志》發表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結果。

患者觀察4周后使用14周CBD或安慰劑,結果CBD組患者每月發病次數從12.4次降到5.9次,而安慰劑組從每月14.9次降到14.1次。

43%的CBD組患者發病次數減半,而只有17%安慰劑組患者發病次數減半。另有5%患者使用CBD后癲癇消失,而安慰劑組沒有徹底控制的病例。

2018年1月17日,歐洲藥品管理局授予英國GW公司大麻二酚治療結節性硬化癥的孤兒藥稱號(EU/3/17/1959)。

2018年6月,美國FDA已批準Epidiolex上市。

 

不過,在美國目前處方藥濫用極度失控形勢下,專家估計Epidiolex還會是一級管制藥品。最近兩任FDA局長聽證最重要議題之一就是控制藥品濫用政策問題。

就連世界反興奮劑機構(WADA)都正式把大麻二酚(CBD)從“違禁物質清單”中刪除,該決定已在2018年1月1日起生效。WADA的反興奮劑條例一直被認為是全球競技體育界最為嚴格的,國際奧委會以及國際足聯使用的都是這一套條例。

所以說,CBD在醫藥領域的應用,只會越來越多。

人總是貪心的,既然能在醫學中應用,那在食品或膳食補充劑中……

FDA的強硬立場

對于CBD在膳食補充劑中應用,FDA的態度是:堅決不行!

 

但很多補充劑行業的利益相關者卻有不同的想法,CBD成分在2017年一度成為美國市場的大熱點,化妝品以及膳食補充劑企業都開發了很多相關的產品。

FDA認為,CBD是一種藥用成分,這是它被應用到膳食補充劑中的最大障礙。但在中國,確實也存在藥食兩用的原料。所以有沒有可能……

早在2015年,FDA就裁決過GW制藥公司的CBD研究性新藥(INDs)申請,這就注定了CBD無法被應用到補充劑中。如果有人當時提交的是CBD新食品原料申請,情況可能會不同。但FDA表示,從未收到過此類申請。

2015年,FDA向CBD企業發送了四封警告信,警告他們在CBD產品標簽上使用了非法聲稱,并且回避了該成分的合法問題;2016年,又是8封,警告了CBD企業的產品聲稱用詞不當和新藥臨床應用問題;2017年,又是4封,仍然是警告藥用聲稱問題。

據統計,FDA的警告信接近30%發給食品或是膳食補充劑企業,其中19%是違反了GMP的規定,10%是關于產品聲稱。另有11封警告信是針對化妝品使用藥品聲稱的問題。

我國監管制度

大麻分工業大麻和毒品大麻,現在國內外廣泛應用的大麻為工業大麻,也就是四氫大麻酚含量低于0.3%的大麻。我國于上世紀90年代末期在云南篩選出低毒含量的工業大麻品種,2001年通過了認證。根據《中國農業統計年鑒》和聯合國糧農組織的統計數字顯示,中國已是工業大麻種植面積最大的國家,種植面積占全世界一半左右。

目前云南是全國至今唯一一個以法規形式允許并監管工業大麻種植的省份,并有著全球最大的CBD萃取工廠——云南漢素生物科技。省公安廳禁毒局作為工業大麻花葉加工萃取分離的主管單位,并在云南漢素生物萃取分離基地內設立大麻成分檢測中心,用科技力量服務國家禁毒工作。

潛龍勿用

CBD進入膳食補充劑的大門真的被堵死了嗎?不盡然,起碼美國天然產品協會的CEO Dan Fabricant不這么想。他表示,總有一條路是為想利用CBD的膳食補充劑企業準備的,可能是GRAS應用,也可能是新食品原料(NDI),或者是目前還未被人所知的一種方法。

不過,這也僅限于對未來的暢想。畢竟即便是CBD在藥品中的應用,到目前為止,美國FDA也只批準了GW制藥公司的一款CBD藥品Epidiolex上市。總之,CBD進入膳食補充劑不是沒可能,只不過路漫漫其修遠兮。

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